Инженер отдела разработки и ведения нормативной документации

30 Июня 2025

от 65 500 руб.

Тюменский химико-фармацевтический завод

Город:

Тюмень

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Тюменский химико-фармацевтический завод"

Обязанности:

проводить испытания, связанные с контролем качества субстанций, вспомогательных веществ, полупродукта в процессе производства, готовой продукции, архивных образцов на соответствие требованиям НД;

- проводить анализ образцов в соответствии с нормативной документацией, приготовленных для фармацевтической экспертизы;

- осуществлять необходимые расчеты по проведенным испытаниям и исследованиям, обрабатывать полученные результаты и систематизировать их;

- следить за состоянием и правильной эксплуатацией лабораторного оборудования;

- контролировать надлежащее хранение образцов лекарственных препаратов, сырья, материалов в соответствии с условиями хранения;

- принимать участие в отработке аналитических методик на новые лекарственные препараты и/или формы;

- участвовать в проведении валидации аналитических методик;

- участвовать в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля.

Требования:

высшее образование – бакалавриат, высшее образование - специалитет, магистратура по направлению фармация, фармацевтическая технология, химия, химическая технология, биохимия, биотехнология
Умение работать в коллективе, коммуникабельность.

Опытный пользователь ПК
Приветствуется:

-опыт работы в производстве лекарственных форм;

-представление об основных правилах GMP;

-опыт работы с документами (СОП, производственное досье, отчёты);

-знания функциональных свойств вспомогательных веществ для производства лекарственных форм;

-знание принципов работы основного технологического оборудования, методов контроля технологических параметров;

-навыки расчёта загружаемых сырья и материалов,материальных балансов,

технологических норм;
Умение работать на хроматографах приветствуется.