Руководитель аналитической лаборатории( Велтрэйд )
26 Октября 2024
Город:
Тюмень
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
24 Октября
Помощник руководителя Отдела по делопроизводству и архивному делу( РН-Уватнефтегаз )
Тюмень
Компания "РН-Уватнефтегаз" Обязанности: Организация работы приемной руководителя; Осуществление работы по регистрации, учету,...
19 Октября
Руководитель направления по инженерным сетям
Тюмень
до 140 000 руб.
Компания "СБК" Мы рады пригласить Вас стать частью нашей успешной команды! Наш коллектив находится на старте нового этапа развития...
22 Октября
Руководитель направления по сейсмологической интерпретации
Тюмень
Компания "Газпром нефть" Обязанности: Интерпретация сейсмических данных (структурная и динамическая); Интерпретационное...
24 Октября
Руководитель направления по эксплуатации сетевых средств защиты информации
Тюмень
Компания "Газпром нефть" Мы – команда «Газпромнефть ИТО», единого оператора ИТ-инфраструктуры для компаний в составе «Газпром нефти». Команда,...
23 Октября
Лаборант строительной лаборатории( Грант+ )
Тобольск
до 130 000 руб.
Компания "Грант+" Условия: Официальное трудоустройство и полный пакет социальных гарантий по ТК РФ; Работа на территории ЯНАО в условиях...
Вакансия размещена в отрасли