Руководитель аналитической лаборатории( Велтрэйд )
26 Октября 2024
Город:
Тюмень
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
07 Ноября
Руководитель отдела продаж (тендерное сопровождение)
Тюмень
от 60 000 до 200 000 руб.
Компания "Степашкина Анастасия Викторовна" Мы тендерная компания, которая предоставляет услуги сопровождения клиентов на торгах. Наша команда...
06 Ноября
Руководитель аналитической лаборатории
Тюмень
Компания "Велтрэйд" Обязанности: Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные...
27 Октября
Заведующий лабораторией цифровых технологий в нефтегазовой сфере
Тюмень
Компания "ФГБОУ ВО САХГУ" Обязанности: Анализ рынка цифровых решений и формулировка продуктовых гипотез по в области нефте-газодобыче,...
09 Ноября
Руководитель монтажного отдела в области вентиляции и кондиционирования
Тюмень
от 80 000 до 150 000 руб.
Компания "ПП Благовест С+" Обязанности: Расчет и подбор оборудования вентиляции и кондиционирования Составление и контроль соблюдения...
20 Октября
Руководитель отдела маркетинга
Тюмень
от 80 000 руб.
Компания "Мега-Дент" Топовая сеть стоматологических клиник Мега-Дент приглашает начальника отдела маркетинга в свою команду профессионалов!...
Вакансия размещена в отрасли