Специалист по фармаконадзору

Компания "Фармасинтез"

• Подготовка периодических отчетов по фармаконадзору и сообщения по серьезным нежелательным явлениям
• Мониторинг медицинской литературы с целью выявления новой информации по безопасности ЛС
• Регистрация и учет сообщений от потребителей
• Обеспечение полного соответствия процесса сообщения информации регуляторным органам по безопасности лекарственных средств, соответствующие международным и локальным (Российским) требованиям;
• Сбор, обработка, архивирование и передача федеральным и локальным регуляторным органам информации по случаям нежелательных побочных реакций при использовании препаратов Общества во время проведения клинических исследований, пострегистрационных наблюдательных исследований, регистров пациентов, маркетинговых программ или спонтанных сообщений о подозрении на нежелательную побочную реакцию врачей, фармвцевтов, пациентов;
• Ведение учета получения, подачи в регуляторные органы и распространения другим вовлеченным сотрудникам информации по серьезным нежелательным явлениям из клинических исследований, серьезным непредвиденным побочным эффектам исследуемых препаратов, в том числе в странах СНГ;
• Подготовка и передача периодических отчетов по фармаконадзору, планов управления рисками и сообщений по серьезным нежелательным явлениям в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ;
• Проведение работ с жалобами потребителей. Проведение консультаций потребителей и работников здравоохранения по вопросам применения и в случаях возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.

• Высшее профессиональное (фармацевтическое/медицинское) образование
• Знание фармакологии
• Умение анализировать большой объем данных
• Уверенный пользователь ПК
• Готовность работать в режиме многозадачности

• Официальное трудоустройство, полный соц. пакет;
• Частичная компенсация питания в столовой;
• Развозка транспортом предприятия;
• ДМС после прохождения испытательного срока;
• График работы 5/2 с 08.00 час. до 16.30 час. выходные суббота, воскресенье

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя